Метотрексат Р-р д/инъекций 50мг 5мл №10 Инструкция по применению
Дополнительные сведения
Международное непатентованное название?Метотрексат
Состав Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млДействующее вещество - Метотрексат.
Группа?Противоопухолевые средства - антиметаболиты
Показания к применению Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млХорионкарцинома матки, хориоаденома, острый лимфолейкоз, рак груди, эпидермоидный рак головы и шеи, рак легких, болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома, остеосаркома, псориаз, ревматоидный артрит, бронхиальная астма (стероидзависимая форма), ювенильный ревматоидный артрит, синдром Фелти, синдром Рейтера, реакция "трансплантат против хозяина", болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, красный плоский лишай, грибовидный микоз (местное лечение), псориатический артрит, ретикулярная эритродермия, нейролейкоз, синдром Сезари.
Способ применения и дозировка Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млВзрослым вводят в дозе 10-30 мг (суточная доза 30 мг) 1-2 раза в неделю или 1 раз в 4 дня. Для детей максимальная суточная доза 20 мг/кв.м. Курс лечения 2 нед. Парентерально детям в возрасте до 7 лет: 3-5 мг (курсовая доза - 9-15 мг), от 7 до 14 лет: 5-15 мг (курсовая доза - 15-45 мг).Парентерально вводят в/в в дозе 20 мг ежедневно в течение 5 дней. Курс повторяют 2-4 раза при первичном лечении с интервалами 2-4 нед, при поддерживающей терапии - 1-2 раза.При нейролейкозе: в спинномозговой канал вводят 5-10 мг (10 мг/кв.м) с интервалами 3-4 дня.
Противопоказания Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млГиперчувствительность, иммунодефицит, анемия (в т.ч. гипо- и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, заболевания печени, беременность, кормление грудью.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое (цитостатическое). Ингибирует дигидрофолатредуктазу, превращающую дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, являющуюся донором одноуглеродных групп в синтезе пуриновых нуклеотидов и тимидилата. Подавляет синтез ДНК, тормозит репаративные и пролиферативные процессы. Наиболее чувствительны активно делящиеся клетки опухолей, костного мозга, эмбриона и слизистых оболочек полости рта, кишечника, мочевого пузыря.Быстро и полностью всасывается из ЖКТ.Не проникает через ГЭБ, но секретируется в грудном молоке. Выводится почками в неизмененном виде и с желчью в течение 24 ч.
Побочное действие Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млГоловная боль, нарушение зрения, сонливость, афазия, парезы, судороги, интерстициальный пневмонит, гингивит, фарингит, язвенный стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, поражение печени, острая почечная недостаточность, азотемия, цистит, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, присоединение вторичной (бактериальной, вирусной, грибковой, протозойной) инфекции, дисменорея, олигоспермия, алопеция, экхимоз, угревидные высыпания, фурункулез, гиперпигментация кожи, аллергические реакции (лихорадка, озноб, кожные высыпания).
ПередозировкаСпецифические симптомы отсутствуют. Передозировку диагностируют по концентрации метотрексата в плазме. В норме она составляет: через 24 ч - 10 мкМ, а через 48 и 72 ч - 1 и 0,2 мкМ соответственно. Лечение: в/в введение жидкости из расчета не менее 3л/кв.м/сут, и раствора гидрокарбоната натрия до повышения показателя рН мочи не ниже 7. Лейковорин вводится в/в в дозе по 150 мг каждые 3 ч до снижения концентрации метотрексата в плпзме крови до 1 мкМ, в дальнейшем - в дозе по 15 мг каждые 3 ч до значений содержания препарата в плазме не выше 0,05 мкМ.
Взаимодействие Метотрексат раствор для инъекций 50мг/5млТетрациклины, хлорамфеникол повышают абсорбцию из ЖКТ. Триметоприм и его комбинации с сульфаниламидами, НПВС, нефротоксичные препараты увеличивают риск развития побочных эффектов. Фолиевая кислота и ее производные снижают эффективность.
Особые указанияОдновременно с парентеральным введением необходимо назначить не менее 2 л жидкости в сутки и 40 мл 4,2 % раствора натрия гидрокарбоната в/в (для ощелачивания мочи). Во время терапии у больных не реже 3 раз в неделю производят исследование форменных элементов в периферической крови. Применение в суточной дозе 5 мг и выше проводится только под контролем концентрации в плазме крови. В нижеперечисленных случаях терапию метотрексатом прекращают: число лимфоцитов менее 1500/мкл, количество нейтрофилов менее 200/мкл, количество тромбоцитов менее 75000/мкл, повышение концентрации билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Условия храненияСп.Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002303)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002290)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002282)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002048)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармпотребсоюз" (ООО "Фармпотребсоюз")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-03-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000945)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-27
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000418)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006294
Владелец регистрационного удостоверения: Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм")
Страна: Республика Казахстан
Дата получения: 2020-06-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005997
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармэра" (ООО "Фармэра")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-12-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004979
Владелец регистрационного удостоверения: Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2018-08-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N000970/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-01-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015225/02
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2008-10-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015225/01
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2008-10-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015225/03
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2008-10-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N002098/03
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-05-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003881/08
Владелец регистрационного удостоверения: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-05-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014895/01
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна: Израиль
Дата получения: 2008-03-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке