Прозерин Таблетки 15мг №20 Инструкция по применению
Код ATX
N07AA01 Неостигмина бромид
Действующее вещество
Неостигмина метилсульфат(Neostigmini methylsulfas)
Показания к применению
миастения;двигательные нарушения после травмы мозга;параличи;восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита;слабость родовой деятельности (редко);открытоугольная глаукома;неврит, атрофия зрительного нерва;атония ЖКТ;атония мочевого пузыря;устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.В детской практике: миастения, двигательные нарушения после травмы мозга, параличи, восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита, неврит, атрофия зрительного нерва, атония ЖКТ, атония мочевого пузыря, устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.
Состав
Таблетки1 табл.активное вещество:неостигмина метилсульфат15 мгвспомогательные вещества: сахароза; крахмал картофельный; кальция стеарат
Таблетки 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.Взрослым— 10–15 мг 2–3 раза в день, максимальная разовая доза— 15 мг, максимальная суточная— 50 мг.Детям до 10 лет— по 1 мг на 1 год жизни в сутки, старше 10 лет— до 10 мг/сут (не более).Курс лечения (кроме миастении)— 25–30 дней, при необходимости— повторно, через 3–4 нед. Б?льшая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в наибольшей степени усталости.При слабости родовой деятельности— внутрь 3 мг 4–6 раз в сутки с интервалом 40 мин.
Особые указания
При возникновении во время лечения миастенического (при недостаточной терапевтической дозе) или холинергического (вследствие передозировки) криза требуется тщательная дифференциальная диагностика из-за схожести симптоматики.
Противопоказания
гиперчувствительность;эпилепсия;гиперкинезы;ваготомия;ишемическая болезнь сердца;брадикардия;аритмии;стенокардия;бронхиальная астма;выраженный атеросклероз;тиреотоксикоз;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;перитонит;механическая обструкция ЖКТ и мочевыводящих путей;аденома предстательной железы;период острого заболевания;интоксикации у резко ослабленных детей;беременность;период лактации.С осторожностью. На фоне антихолинергических ЛС, у детей (при миастении) на фоне неомицина, стрептомицина, канамицина и других антибиотиков, обладающих антидеполяризующим эффектом, местных и некоторых общих анестетиков, антиаритмических и ряда других ЛС, нарушающих холинергическую передачу.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: гиперсаливация, спастическое сокращение и усиление перистальтики кишечника, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, сонливость, миоз, нарушение зрения, тремор, спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая фасцикуляции мышц языка, судороги, дизартрия.Со стороны ССС: аритмия, бради- или тахикардия, AV блокада, блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, остановка сердца.Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания, вплоть до остановки, бронхоспазм.Аллергические реакции: гиперемия лица, сыпь, зуд, анафилаксия.Прочие: учащение мочеиспускания, арталгия, обильное потоотделение.
Передозировка
Симптомы связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, снижение АД.Лечение: уменьшают дозу прозерина или прекращают лечение, при необходимости вводят атропин (1 мл 0,1% раствора), метацин и другие холиноблокирующие препараты.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, ГКС и анаболическими гормонами.Атропин, метацин и другие м-холиноблокаторы ослабляют м-холиномиметические эффекты прозерина (в т.ч. сужение зрачка, брадикардия, усиление моторики ЖКТ, гиперсаливация).
Фармакодинамика
Синтетическое антихолинэстеразное средство. Обратимо блокирует холинэстеразу, что приводит к накоплению и усилению действия ацетилхолина на органы и ткани и восстановлению нервно-мышечной проводимости.Вызывает урежение ЧСС, повышает секрецию желез (слюнных, бронхиальных, потовых и желез ЖКТ), что способствует развитию гиперсаливации, бронхореи, повышению кислотности желудочного сока, суживает зрачок, вызывает спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника (усиливает перистальтику и расслабляет сфинктеры) и мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов, тонизирует скелетную мускулатуру.Прозерин является антагонистом антидеполяризующих курареподобных препаратов. Вместе с тем, в больших дозах прозерин может сам вызвать нарушение нервно-мышечной проводимости в результате накопления ацетилхолина и стойкой деполяризации в области синапсов. Дает прямой н-холиномиметический эффект. Действие препарата совпадает с характерными эффектами возбуждения холинергических нервов. В отличие от физостигмина в большей степени стимулирует мышцы кишок, мочевого пузыря и матки, незначительно влияет на сердце и не вызывает центральных эффектов. При введении в терапевтических дозах в значительной степени возбуждаются н-холинорецепторы скелетных мышц, усиливается нервно-мышечная передача.
Фармакокинетика
Являясь четвертичным аммониевым основанием, плохо проникает через ГЭБ и не оказывает центрального действия. Биодоступность— 1–2%. Связь с белками плазмы— 15–25%. T1/2 при пероральном приеме— 52 мин. Метаболизм— в печени с образованием неактивных метаболитов. 80% введенной дозы выводится почками в течение 24 ч (из них 50%— в неизмененном виде и 30%— в виде метаболитов).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B91 Последствия полиомиелитаG03.9 Менингит неуточненныйG09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системыG70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаG70.9 Нарушение нервно-мышечного синапса неуточненноеG83.9 Паралитический синдром неуточненныйH40.1 Первичная открытоугольная глаукомаH46 Неврит зрительного нерваK31.8.0* Атония желудкаK59.8.0* Атония кишечникаM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубрикахO62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиT90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Производитель
ОАО «Дальхимфарм».680001, Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.Тел.: 55-22-55; 55-22-42.
