Либутол Таблетки 400мг №100 Инструкция по применению
Ли-бутол
Таб. 400 мг: 20 или 100 шт.
рег. №: П N016310/01 от 27.05.05 - Бессрочно
Дата переоформления: 13.09.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ли-бутол
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской и отметкой "LB/4" с одной стороны и гладкие с другой; на изломе - белого или почти белого цвета.
1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 16.66 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.34 мг, крахмал кукурузный - 13.33 мг, желатин - 8.34 мг, тальк очищенный - 6.66 мг, магния стеарат - 6.66 мг, вода очищенная - достаточное количество.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.
Беременным и кормящим
Применение при беременности противопоказано.
Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.
Детям
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Противопоказания
Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.
Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.
Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.
Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Ли-бутол
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).
МАС-инфекция.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ, ООО (Россия)
Произведено и расфасовано:
РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: J04AK02 (Этамбутол)
Активное вещество: этамбутол (ethambutol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
