Ламивудин Таблетки 150мг №60 Инструкция по применению
Ламивудин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: от 10 до 200 шт.
рег. №: ЛП-(001955)-(РГ-RU) от 14.03.23 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: от 10 до 200 шт.
рег. №: ЛП-(001955)-(РГ-RU) от 14.03.23 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: от 10 до 200 шт.
рег. №: ЛП-(001955)-(РГ-RU) от 14.03.23 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламивудин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
ламивудин 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), полисорбат или готовое пленочное покрытие Опадрай® 02F280047 белый [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80] или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
от 10 до 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
от 20 до 100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
ламивудин 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), полисорбат или готовое пленочное покрытие Опадрай® 02F280047 белый [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80] или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
от 10 до 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
от 20 до 100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
ламивудин 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), полисорбат или готовое пленочное покрытие Опадрай® 02F280047 белый [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80] или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
от 10 до 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
от 20 до 100 шт. - банки (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.
Беременным и кормящим
Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.
При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.
Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.
Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).
При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.
Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.
В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.
Использование в педиатрии
Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ламивудину.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз. Возможно развитие аутоиммунного гепатита.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.
Прочие: общее недомогание.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови - на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.
При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, залцитабином увеличивается риск развития панкреатита.
При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, залцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.
Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.
Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 - 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Ламивудин
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ПРОМОМЕД, ООО (Россия)
Произведено:
БИОХИМИК, АО (Россия)
Код ATX: J05AF05 (Ламивудин)
Активное вещество: ламивудин (lamivudine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002517)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001955)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-03-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001631)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Авексима"
Страна: Россия
Дата получения: 2023-01-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008475
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" (ООО "Фармацевтические технологии")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-08-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008380
Владелец регистрационного удостоверения: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
Дата получения: 2022-07-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007566
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" (ООО "Фармацевтические технологии")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007221
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-07-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007152
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-07-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005174
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-11-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007086
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "АМЕДАРТ"
Страна: Россия
Дата получения: 2021-06-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006484
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Кировская фармацевтическая фабрика"
Страна: Россия
Дата получения: 2020-09-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006135
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" (ООО "Фармацевтические технологии")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-03-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005815
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-09-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005609
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-06-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004837
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-05-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004775
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-04-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004162
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-02-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003679
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2016-06-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002982
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-04-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002385
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "ВИАЛ"
Страна: Россия
Дата получения: 2014-02-27
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001749
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Страна: Россия
Дата получения: 2012-07-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: