Цересил Ампулы 250мг/мл 4мл №5 в Серпухове

Цересил Ампулы 250мг/мл 4мл №5 Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Производитель

Действующее вещество

Цитиколин

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Профилактика инсульта, Нарушение мозгового кровообращения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Цитиколин натрия 104.5 мг, что соответствует содержанию цитиколина 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор банановый (эссенция "Банан") - 0.4 мг;

Глицерин - 50 мг;

Калия сорбат - 3 мг;

Метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг;

Натрия сахаринат - 0.2 мг;

Натрия цитрат - 6 мг;

Пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг;

Сорбит - 200 мг;

Лимонная кислота раствор 50% - до рН 5.9-6.1;

Вода очищенная - до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

раствор для в/в и в/м введ

Лекарственная форма

раствор для в/в и в/м введ

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Как принимать, курс приема и дозировка

Цересил® Канон раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или ½ стакана).

Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Передозировка

С учетом низком токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Специальные указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакодинамика

Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Цитиколин,

являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СС2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Производитель

Армавирская биофабрика ФКП, Россия