Оксалиплатин Флакон 200мг Инструкция по применению
Оксалиплатин-Промомед
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 50 мг
рег. №: ЛП-(002350)-(РГ-RU) от 17.05.23 - Действующее
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
рег. №: ЛП-(002350)-(РГ-RU) от 17.05.23 - Действующее
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 150 мг
рег. №: ЛП-(002350)-(РГ-RU) от 17.05.23 - Действующее
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 200 мг
рег. №: ЛП-(002350)-(РГ-RU) от 17.05.23 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксалиплатин-Промомед
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Оксалиплатин 50 мг
50 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
50 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
50 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
50 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Оксалиплатин 100 мг
100 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
100 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
100 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
100 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Оксалиплатин 150 мг
150 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
150 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
150 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
150 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Оксалиплатин 200 мг
200 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
200 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
200 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
200 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Беременным и кормящим
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Особые указания
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Противопоказания
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Фармакокинетика
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Показания активных веществ препарата Оксалиплатин-Промомед
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Рак яичников.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)
Произведено:
БИОХИМИК, АО (Россия)
Активное вещество: оксалиплатин (oxaliplatin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006356
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-07-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004714
Владелец регистрационного удостоверения: Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2018-02-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004370
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Джодас Экспоим"
Страна: Россия
Дата получения: 2017-07-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-000614/09
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Цефарма"
Страна: Россия
Дата получения: 2009-02-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-006188/08
Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ
Страна: Германия
Дата получения: 2008-08-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке