Ингавирин Капсулы 90мг №7 Инструкция по применению
Код ATX
J05AX Противовирусные препараты другие
Действующее вещество
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты(Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum)
Показания к применению
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Состав
Капсулы1 капс.активное вещество:имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)30/90 мг(в пересчете на 100% вещество)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 30/90 мг; крахмал картофельный— 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 0,73/2,2 мг; магния стеарат— 0,73/2,2 мгоболочка капсулыкапсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171)— 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151)— 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131)— 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124)— 0,0192%; краситель азорубин (Е122)— 0,0821%; желатин— до 100%капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171)— 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124)— 0,0008%; краситель азорубин (Е122)— 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104)— 0,4207%; желатин— до 100%состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 30 мг) или 1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет— по 60 мг 1 раз в день.Длительность лечения 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Особые указания
Препарат не оказывает седативное действие, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Побочные эффекты
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими ЛС не выявлено.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка— трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-?), ИЛ (IL-1? и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4-му классу токсичности— «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови— 37,2 ч.При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем— медленное снижение к 24 ч.Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2%— во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23%— через почки.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненнаяB97.4 Респираторно-синцитиальный вирусJ10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусомJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель: ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел. (495) 933-48-62; факс (495) 933-48-63.
