Фемоден Драже №21 Инструкция по применению
Код ATX
G03AA10 Гестоден + этинилэстрадиол
Действующее вещество
Гестоден + Этинилэстрадиол*(Gestodenum+ Aethinyloestradiolum)
Показания к применению
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
Комбинация гестоден+ этинилэстрадиол, как и другие КОК, противопоказана при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне применения комбинации, ее прием следует немедленно прекратить: тромбозы (венозные и артериальные); тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда); цереброваскулярные нарушения (геморрагические и ишемические); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Меры предосторожности»); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С; гипергомоцистеинемия; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S; антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность; острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Для определения частоты возникновения побочных эффектов комбинации применяют следующую классификацию: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (?1/10 000).Со стороны иммунной системы: редко— повышенная чувствительность, аллергические реакции.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто— задержка жидкости.Со стороны психики: часто— снижение настроения, перепады настроения; нечасто— снижение либидо; редко— повышение либидо.Со стороны нервной системы: часто— головная боль; нечасто— мигрень.Со стороны сосудов: редко— венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения1.Со стороны органа зрения: редко— непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении), нарушение четкости зрения.Со стороны ЖКТ: часто— тошнота, боль в животе; нечасто— рвота, диарея.Со стороны половых органов и молочной железы2: часто— болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, ациклические мажущие кровянистые выделения, метроррагия; нечасто— гипертрофия молочных желез; редко— выделения из половых путей, выделения из молочных желез.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— сыпь, крапивница; редко— узловатая эритема, многоформная эритема.Общие расстройства: часто— увеличение массы тела; нечасто— отеки; редко— снижение массы тела.1Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу женщин, принимавших КОК.Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, неклассифицированный как геморрагический.2В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о следующих нежелательных явлениях, частоту которых оценить не удалось: отсутствие менструальноподобного кровотечения, снижение объема менструальноподобного кровотечения, аменорея после окончания приема комбинированного ЛС.Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности»).Опухоли- у женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих KОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена;- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).Прочие состояния- гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита на фоне приема КОК);- повышение АД;- наступление и ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека;- нарушения функции печени;- нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;- болезнь Крона, язвенный колит;- хлоазма.ВзаимодействиеВследствие взаимодействия других ЛС (индукторов микросомальных ферментов печени) с пероральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: П N011455/01
Владелец регистрационного удостоверения: Байер АГ
Страна: Германия
Дата получения: 2010-06-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
