Ингавирин Капсулы 60мг №10 Инструкция по применению
Ингавирин®
Капс. 60 мг: 7 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002968 от 23.04.15 - Действующее
Дата перерегистрации: 25.01.22
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингавирин®
Капсулы желтого цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
1 капс.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)* 60 мг
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), титана диоксид (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство. Противовоспалительное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Противопоказан у детей разного возраста, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Особые указания
По параметрам острой токсичности данное активное вещество относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удается).
Противопоказания
Беременность; период лактации; детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к активному веществу.
Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Фармакологическое действие
Противовирусное лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности данного активного вещества.
Фармакокинетика
При применении в рекомендуемых дозах определение активного вещества в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.
При курсовом приеме 1 раз/сут происходит накопление активного вещества во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, почками - 23%.
Показания активных веществ препарата Ингавирин®
Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: J05AX21 (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (pentanedioic acid imidazolyl ethanamide)
Group Группировочное наименование
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006482
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-09-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002968
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-04-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-006330/08
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-08-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
