Капецитабин Таблетки 150мг №60 Инструкция по применению
Капецитабин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.
рег. №: ЛП-002866 от 19.02.15 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Капецитабин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового цвета, овальные, двояковыпуклые; с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе таблетки белого цвета.
1 таб.
капецитабин 150 мг
Вспомогательные вещества: лактоза - 27.33 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.33 мг, кроскармеллоза натрия - 9.84 мг, гипромеллоза - 0.87 мг, магния стеарат - 3.28 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие - 6.56 мг (гипромеллоза - 38.46%, тальк - 30.77%, титана диоксид (Е171) - 29.41%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.68%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.68%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Беременным и кормящим
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.
Детям
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Пожилым
В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
Применение при нарушениях функции печени
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.
Особые указания
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
Показания активных веществ препарата Капецитабин
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОКАД, АО (Россия)
Произведено:
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical, Co.Ltd (Китай)
Код ATX: L01BC06 (Капецитабин)
Активное вещество: капецитабин (capecitabine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003491)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ" (ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-10-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001979)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-03-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007308
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-08-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004321
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика" (ООО "Озон Медика")
Страна: Россия
Дата получения: 2017-06-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004070
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Джодас Экспоим"
Страна: Россия
Дата получения: 2017-01-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002866
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-02-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002628
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-09-22
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке