Нефопам Таблетки п/о 30мг №20 Инструкция по применению
Нефопам
Табл., покр. пленочной обол.: 30 мг 20 шт.
рег. №: ЛП-008588 от 03.10.22 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефопам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.
1 таб.
нефопама гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79.1 мг, повидон К-30 - 2.7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7.8 мг, коповидон (коллидон VA 64) - 1.3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 - 4 мг, в том числе: гипромеллоза (E 464) - 2.96 мг, титана диоксид (E 171) - 1.04 мг. Масса таблетки с оболочкой: 134 мг. Масса таблетки без оболочки: 130 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Неопиоидный анальгетик центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Беременным и кормящим
Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.
Пожилым
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Противопоказания
Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.
Фармакологическое действие
Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.
Показания активных веществ препарата Нефопам
Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, ООО (Россия)
Произведено:
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)
Код ATX: N02BG06 (Нефопам)
Активное вещество: нефопам (nefopam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008588
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" (ООО "Эндокринные технологии")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-10-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006689
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Р-Фарм "
Страна: Россия
Дата получения: 2021-01-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005871
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" (ООО "Эндокринные технологии")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-10-22
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005410
Владелец регистрационного удостоверения: АО "ЭкоФармПлюс"
Страна: Россия
Дата получения: 2019-03-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке