Тромбовазим Капсулы 800ЕД №40 Инструкция по применению
Тромбовазим®
Капс. 400 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно
Капс. 600 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно
Капс. 800 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно
Таб. 200 ЕД: 50, 70 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002244/07 от 17.08.07 - Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбовазим®
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
1 таб.
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 200 ЕД
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
1 капс.
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 400 ЕД
-"- 600 ЕД
-"- 800 ЕД
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат с фибринолитическим действием
Фармако-терапевтическая группа: Фибринолитическое средство
Способ применения и дозы
Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность;
лактация;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).
Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тромбовазим® не наблюдалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Взаимодействие с другими препаратами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Условия хранения препарата Тромбовазим®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тромбовазим®
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
Распределение
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Показания препарата Тромбовазим®
в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО (Россия)
Контакты для обращений:
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия)
Код ATX: B01AD (Ферментные препараты)
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-008792/10
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-08-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-007166/09
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-09-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-002244/07
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (ЗАО "СЦФБ")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-08-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке