Винпотропил Таблетки 10мг+800мг №30 Инструкция по применению
Винпотропил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+800 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001935 от 18.12.12 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 11.03.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винпотропил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета.
1 таб.
винпоцетин 10 мг
пирацетам 800 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 105.3 мг, кроскармеллоза натрия - 33 мг, магния стеарат - 7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 14.7 мг, повидон K30 - 21 мг, тальк - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный - 11 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2.2 мг; Опадрай 32F265005 коричневый - 24 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6.72 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 8.4 мг, краситель железа оксид желтый - 0.502 мг, краситель железа оксид красный - 0.283 мг, краситель железа оксид черный - 0.173 мг, титана диоксид - 5.282 мг, тальк - 0.24 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Психостимулирующее и ноотропное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь принимают 3 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально.
В/в капельно вводят 1 раз/сут. Курс лечения - 10 -14 дней. При необходимости его можно повторить через 6-8 недель.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Пожилым
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Перед прекращением применения дозу следует снижать постепенно.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - содержанием азота и концентрацией креатинина, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корреляцию дозы в зависимости от концентрации креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, в период лечения необходим периодический контроль ЭКГ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Выраженные нарушения ритма сердца; ИБС (тяжелого течения); острая стадия геморрагического инсульта; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); возраст пациента до 18 лет (для в/в инфузии); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК 20-80 мл/мин).
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания), повышение сексуальной активности.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении повышает риск геморрагических осложнений гепаринотерапии, усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении ослабляет эффект противосудорожных средств (снижает порог судорожной готовности).
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат, оказывает ноотропное действие, обладает также вазодилатирующими свойствами. Улучшает мозговое кровообращение, вызывает небольшое снижение системного АД. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства эритроцитов к кислороду, усиления поглощения и метаболизма глюкозы и перехода на аэробные процессы). Способствует накоплению в тканях цАМФ и АТФ, повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Препарат не вызывает феномена обкрадывания и усиливает кровоснабжение ишемизированного участка головного мозга, не влияя на кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Оказывает положительное воздействие на обменные процессы в клетках мозга, повышает концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, а также утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге. Усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток, не обладает седативным, психостимулирующим влиянием.
Действие развивается постепенно.
Фармакокинетика
Винпоцетин
После приема внутрь винпоцетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 50-70%. Сmax достигается через 1 ч после приема. Терапевтическая концентрация в плазме крови варьирует от 10 до 20 нг/мл. T1/2 - 4.8 ч.
При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс у - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует внепеченочном метаболизме.
Пирацетам
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 95%. Сmax достигается через 0.5-1 ч после приема внутрь. Проникает через ГЭБ, накапливается в тканях мозга через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей и жидких сред организма. Практически не биотрансформируется в организме и на 2/3 выводится почками в неизменном виде в течение 30 ч. T1/2 из плазмы составляет 4.5 ч, из головного мозга – 7.7 ч
Показания активных веществ препарата Винпотропил®
Для приема внутрь: недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, энцефалопатии различного генеза); паркинсонизм сосудистого генеза; интоксикации; травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; профилактика мигрени; профилактика кинетозов.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Активные вещества
винпоцетин (vinpocetine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
пирацетам (piracetam) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
