Натрия фторид

Натрия фторид Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Натрия фторид Таб. д/рассасывания д/детей 2.2 мг: 30 шт. или 250 шт.

рег. №: П N016088/01 от 10.09.13 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия фторид

Таблетки для рассасывания для детей 1 таб.

натрия фторид 2.2 мг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

250 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для профилактики кариеса для системного применения

Фармако-терапевтическая группа: Фтора препарат

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет - по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.

Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.

Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Беременным и кормящим

Противопоказан при беременности и в период лактации

Детям

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности

Особые указания

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.

Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.

Противопоказания

• гиперчувствительность;

• гипотиреоз;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст до 2 лет;

• проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Передозировка

Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Контакты для обращений

ГРИНДЕКС АО (Латвия)

Взаимодействие с другими препаратами

Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Условия хранения препарата Натрия фторид

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Натрия фторид

Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 93-97%, ТCmax - 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Показания препарата Натрия фторид

• профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС, AO (Латвия)

Контакты для обращений:

ГРИНДЕКС АО (Латвия)

Код ATX: A01AA01 (Натрия фторид)

Активное вещество: натрия фторид (sodium fluoride)

USP Фармакопея США