Препарат вводят в/м, дважды, в дозе 1.2 мг с интервалом в 14 дней, по возможности в место, максимально близкое к ишемизированному участку. Разведенный согласно инструкции препарат, после стандартной обработки кожи, соблюдая правила асептики, вводят дробно через несколько вколов так, чтобы весь массив мышц пораженного сегмента был инфильтрирован раствором.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед применением к содержимому флакона добавляют воду для инъекций в количестве 1.2 мл. Необходимо дождаться полного растворения препарата (в течение 5-10 мин). Перед введением больному раствор должен быть комнатной температуры.
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врачей-хирургов в амбулаторных или стационарных условиях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность, т.к. данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Противопоказания
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Данных нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Данных нет.
Условия хранения препарата Неоваскулген®
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Неоваскулген®
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Препарат Неоваскулген представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). Рекомбинантная плазмидная ДНК состоит из следующих компонентов: фрагмента регуляторного участка (22 нуклеотидных пар), который определяет транскрипцию гена, минигена VEGF, при экспрессии которого синтезируется изоформа VEGF, состоящая из 165 аминокислот, сигнала сплайсинга, сигнала полиаденилирования и терминатора транскрипции SV40, обеспечивающие синтез зрелой РНК гена и вспомогательных областей, необходимых для эффективного биосинтеза плазмидной ДНК в клетках штамма-продуцента Escherichia coli. При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующего клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения. Эндотелиальные клетки участвуют в таких разнообразных процессах, как вазоконстрикция и вазодилатация, презентация антигенов, а также служат очень важными элементами всех кровеносных сосудов - как капилляров, так и вен или артерий. Таким образом, стимулируя эндотелиальные клетки, VEGF играет центральную роль в процессе ангиогенеза. Существует два разных, но структурно близких, рецептора VEGF, расположенных на поверхности эндотелиальных клеток сосудов. Эти рецепторы, известные как рецептор VEGF 1 типа (Flt-1) и рецептор VEGF 2 типа (KDR/Flk-1) представляют собой рецепторные тирозинкиназы, которые после связывания с лигандом VEGF подвергаются фосфорилированию. Активация этих рецепторов ведет к включению многочисленных внутриклеточных пострецепторных сигнальных каскадов, запускающих ангиогенез.
Проникновение плазмиды внутрь клеток является спонтанным процессом, причем размножаться в клетках млекопитающих плазмидная ДНК не может. Молекулярная масса плазмиды - 2817091.85 г/моль. Размер - 4559 пар оснований. Особенностью сверхскрученной кольцевой ДНК является чувствительность к разрыву одной из 9116 фосфодиэфирных химических связей. Молекула ДНК с единственной разорванной связью теряет сверхскрученность, переходя в релаксированную кольцевую форму (родственное соединение).
В эксперименте Неоваскулген стимулировал пролиферацию клеток эндотелия человека, сравнимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов, а также Неоваскулген значительно стимулировал рост кровеносных сосудов мыши. Препарат создан в качестве лечебного средства для снижения частоты ампутации и смертности в популяции больных с хронической ишемией конечности, в особенности у пациентов, которым не может быть проведена стандартная реваскуляризация по поводу окклюзионного поражения периферических артерий.
Фармакокинетика
Данных нет.
Показания препарата Неоваскулген®
в комплексной терапии для реваскуляризации при ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (IIа-III степени по А.В. Покровскому-Фонтейну).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
НЕКСТГЕН, ООО (Россия)
Произведено:
ФГБУ Гематологический научный центр Росздрава (Россия)
Контакты для обращений:
Институт Стволовых Клеток Человека ОАО (Россия)
Код ATX: V03AX (Прочие лечебные средства)
Когда назначают препарат Неоваскулген?
Ответ
Неоваскулген - это генно-терапевтический препарат, который доставляет терапевтический ген (VEGF-165) для стимуляции образования новых кровеносных сосудов - процесса, известного как ангиогенез. Этот препарат в первую очередь рекомендуется для лечения заболеваний периферических артерий - состояния, характеризующегося сужением или закупоркой кровеносных сосудов в периферических областях тела, как правило, в ногах. У пациентов с тяжелой формой заболевания могут наблюдаться такие симптомы, как незаживающие язвы или «боль покоя», возникающая даже в состоянии покоя и часто достаточно сильная, чтобы нарушить сон. Это может привести к критической ишемии конечностей - серьезной непроходимости артерий, снижающей приток крови к конечностям и вызывающей сильную боль, язвы или гангрену. Препарат действует путем стимулирования ангиогенеза в пораженной конечности (конечностях), что может облегчить симптомы, способствовать заживлению язв и, возможно, предотвратить или отсрочить необходимость ампутации.
Как правильно принимать препарат Неоваскулген?
Ответ
Неоваскулген вводится медицинским работником путем внутримышечной инъекции в мышцы пораженной конечности. Рекомендуемая схема включает 2 введения с интервалом в 14 дней в рекомендуемой дозе 1,2 мг. Как правило, рекомендуемую дозу вводят дробно, чтобы добиться максимальной инфильтрации пораженного сегмента. Точный порядок и сроки проведения процедуры могут несколько отличаться в зависимости от особенностей конкретного случая, поэтому следует придерживаться рекомендаций лечащего врача.
Кому противопоказан препарат Неоваскулген?
Ответ
Противопоказаниями для применения Неоваскулгена являются повышенная чувствительность к компонентам препарата и детский возраст до 18 лет. Также нельзя применять препарат беременным и кормящим матерям. Как обычно, необходима консультация с лечащим врачом относительно безопасности использования Неоваскулгена.
Мой опыт применения Неоваскулгена был нейтральным. Он является частью моего плана лечения сосудистых заболеваний, и хотя он показал некоторые потенциальные преимущества, результаты меня не полностью устроили. Индивидуальная реакция может быть разной, поэтому при рассмотрении вопроса о применении препарата необходимо проконсультироваться с медицинскими работниками для получения индивидуальной оценки.
Автор отзыва: Демид
17 октября 2023
Неоваскулген является частью моего лечения сосудистых заболеваний. Хотя я высоко оцениваю его потенциальные преимущества, результаты были непостоянными. Побочные эффекты были минимальными, что является положительным моментом. Однако этот препарат не стал переломным моментом в моем лечении, и его воздействие варьируется. При выборе Неоваскулгена необходимо проконсультироваться с медицинскими работниками, чтобы получить индивидуальную оценку.
Автор отзыва: Ольга
12 октября 2023
Неоваскулген назначили мне при ишемии нижних конечностей. Ужасно не люблю уколы, но боли ушли, так что оно того стоит.
Автор отзыва: Арина
18 сентября 2023
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000671Владелец регистрационного удостоверения: АО "НекстГен"Страна: РоссияДата получения: 2011-09-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
