Мирокром Капсулы 100мг №100

Мирокром Капсулы 100мг №100 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Мирокром®

Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-(002045)-(РГ-RU) от 28.03.23 - Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-004298

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирокром®

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.

натрия кромогликат 100 мг

Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171) желатин.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения - 4 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Беременным и кормящим

С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Детям

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

Пожилым

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.

Прочие: боли в суставах; крайне редко - аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания активных веществ препарата Мирокром®

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.

НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК, ООО (Россия)

Произведено:

ОХФК, ЗАО (Россия)

Код ATX: A07EB01 (Кромоглициевая кислота)

Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ