Нефопам Таблетки п/о 30мг №20

Нефопам Таблетки п/о 30мг №20 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Нефопам

Табл., покр. пленочной обол.: 30 мг 20 шт.

рег. №: ЛП-008588 от 03.10.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефопам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета.

1 таб.

нефопама гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79.1 мг, повидон К-30 - 2.7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 7.8 мг, коповидон (коллидон VA 64) - 1.3 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия Opadry® OY-S-7335 - 4 мг, в том числе: гипромеллоза (E 464) - 2.96 мг, титана диоксид (E 171) - 1.04 мг. Масса таблетки с оболочкой: 134 мг. Масса таблетки без оболочки: 130 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Неопиоидный анальгетик центрального действия

Фармако-терапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Беременным и кормящим

Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.

Пожилым

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.

Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.

Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.

На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Противопоказания

Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.

Фармакологическое действие

Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.

Показания активных веществ препарата Нефопам

Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, ООО (Россия)

Произведено:

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)

Код ATX: N02BG06 (Нефопам)

Активное вещество: нефопам (nefopam)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ