Симофлокс Инструкция по применению
Симофлокс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 5, 7 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002936 от 01.04.15 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симофлокс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с поперечной разделительной риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро светло-желтого цвета.
1 таб.
моксифлоксацина гидрохлорид 437 мг,
что соответствует содержанию моксифлоксацина 400 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, повидон (PVP K30) - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый II 85G540021 (поливиниловый спирт - 8.8 мг, лецитин - 0.7 мг, макрогол 4000 - 2.47 мг, титана диоксид - 3.79 мг, тальк - 4 мг, краситель железа оксид красный - 0.24 мг) - 20 мг.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
Показания препарата Симофлокс
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной резистентностью к антибактериальным препаратам*;
неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая инфекции, вызванные несколькими возбудителями, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы;
неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит и эндометрит).
* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам включают штаммы, устойчивые к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум и более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (МИК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.
Реклама
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования препарата Симофлокс - 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
Обострение хронического бронхита: 5-10 дней.
Острый синусит: 7 дней.
Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней.
Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.
Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.
Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Противопоказания
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
клинически значимая брадикардия, клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) и повышение активности трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных;
врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром (в анамнезе), заболевания ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Условия хранения препарата Симофлокс
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Симофлокс
Срок годности - 2 года.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от 1≥/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Системы органов Часто Нечасто Редко Очень редко
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые суперинфекции
Со стороны системы кроветворения Анемия
Лейкопения
Нейтропения
Тромбоцитопения
Тромбоцитоз
Удлинение протромбинового времени/увеличение МНО Изменение концентрации тромбопластина Повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО
Со стороны иммунной системы Аллергические реакции
Зуд
Сыпь
Крапивница
Эозинофилия Анафилактические/анафилактоидные реакции
Ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни) Анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни)
Со стороны обмена веществ Гиперлипидемия Гипергликемия
Гиперурикемия Гипогликемия
Психические расстройства Тревожность
Психомоторная гиперреактивность/ажитация Эмоциональная лабильность
Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
Галлюцинации Деперсонализация
Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
Со стороны нервной системы Головная боль
Головокружение Парестезии/Дизестезии
Нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию)
Спутанность сознания и дезориентация
Вертиго
Сонливость
Тремор
Нарушение сна Гипестезия
Нарушения обоняния (включая аносмию)
Атипичные сновидения
Нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста)
Судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки)
Нарушения внимания
Нарушения речи
Амнезия
Периферическая невропатия и полиневропатия Гиперестезия
Со стороны органа зрения Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) Преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах
Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)
Со стороны сердечно-сосудистой системы Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией Удлинение интервала QT
Ощущение сердцебиения
Тахикардия
Вазодилатация Желудочковые тахиаритмии
Обмороки
Повышение АД
Снижение АД Неспецифические аритмии
Полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de pointes)
Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
Со стороны дыхательной системы Одышка (включая астматическое состояние)
Со стороны ЖКТ Тошнота
Рвота
Боли в животе
Диарея Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи
Запор
Диспепсия
Метеоризм
Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)
Повышение активности амилазы Дисфагия
Стоматит
Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности печеночных трансаминаз Нарушение функции печени (включая повышение активности ЛДГ)
Повышение концентрации билирубина
Повышение активности ГГТ
Повышение в крови активности ЩФ Желтуха
Гепатит (преимущественно холестатический) Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи)
Со стороны кожи и мягких тканей Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгия
Миалгия Тендинит
Повышение мышечного тонуса и судороги
Мышечная слабость Разрывы сухожилий
Артрит
Нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы
Усиление симптомов миастении gravis
Со стороны мочевыделительной системы Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) Нарушение функции почек
Почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями почек
Общие расстройства и повреждения в месте введения Общее недомогание
Неспецифическая боль
Потливость
Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (в/в введение моксифлоксацина с последующим его приемом внутрь):
часто: повышение активности ГГТ;
нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение АД, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)
Код ATX: J01MA14 (Моксифлоксацин)
Активное вещество: моксифлоксацин (moxifloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке