Новобисмол Инструкция по применению
Код ATX
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат
Действующее вещество
Висмута трикалия дицитрат(Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:висмута трикалия дицитрат304,6 мг(в пересчете на оксид висмута Bi2O3— 120 мг)вспомогательные вещества: кукурузный крахмал— 70,6 мг; повидон К30— 17,7 мг; полиакрилат калия— 23,6 мг; макрогол 6000— 6 мг; магния стеарат— 2 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.8 шт.— упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.10 шт.— упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.16 шт.— упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.20 шт.— упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.Дети от 8 до 12 лет— по 1 табл. 2 раза в сутки.Дети от 4 до 8 лет— в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;выраженное нарушение функции почек;беременность;период лактации;детский возраст до 4 лет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах— энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи— димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.5 Хронический гастрит неуточненныйK29.9 Гастродуоденит неуточненныйK30 ДиспепсияK58 Синдром раздраженного кишечникаK58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей
Производитель
1. АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп.39.2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
