Далацин Инструкция по применению
Код ATX
D10AF01 Клиндамицин
Действующее вещество
Клиндамицин*(Clindamycinum)
Показания к применению
Вульгарные угри.
Состав
Гель для наружного применения1 гактивное вещество:клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата)10 мгвспомогательные вещества: аллантоин— 2 мг; метилпарабен— 3 мг; пропиленгликоль— 50 мг; полиэтиленгликоль— 100 мг; карбомер 934P— 7,5 мг; натрия гидроксид, 40% раствор— q.s.; вода очищенная— q.s. до 1 г
Гель для наружного применения 1%. В тубах по 30 г. 1 тубу помещают в картонную пачку.
Прозрачная бесцветная вязкая масса.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Побочные эффекты
Наиболее часто— сухость кожи.Реже— боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.В крайне редких случаях возможно развитие колита.Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Условия хранения
При контролируемой температуре 20–25°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК— 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L70.0 Угри обыкновенные
Производитель
«Фармация и Апджон Кампани», США.Адрес представительства.Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003098)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк.
Страна: США
Дата получения: 2023-08-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001756)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк.
Страна: США
Дата получения: 2023-01-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N011553/03
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк
Страна: США
Дата получения: 2010-02-12
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
