Мальвацид в Королеве

Мальвацид Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Мальвацид®

Сусп. д/приема внутрь: пакеты 15 мл 10 или 20 шт., фл. 170 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-007618 от 16.11.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мальвацид®

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенная.

15 мл

алгелдрат* 525 мг

магния гидроксид** 600 мг

* в виде алюминия гидроксида высушенного геля микронизированного (в пересчете на алюминия гидроксид Аl(OH)3)

** микронизированный (в пересчете на 100% вещество)

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся 70% - 214.35 мг, хлористоводородная кислота 10% - 79.233 мг, маннитол - 37.5 мг, лимонная кислота - 9.825 мг, водорода пероксид 30% - 9.75 мг, ароматизатор мяты перечной - 7.56, сукралоза - 4.2 мг, домифена бромид - 0.633 мг, вода очищенная - до получения суспензии объемом 15 мл.

15 мл - пакеты (10) - пачки картонные.

15 мл - пакеты (20) - пачки картонные.

170 мл - флаконы темного стекла вместимостью 200 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Антацидное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб. После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.

Детям от 4 до 12 мес - 7.5 мл, детям старше 1 года - 15 мл 3 раза/сут.

Для профилактики принимают по 5-10 мл или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.

Беременным и кормящим

Применение при беременности противопоказано.

С осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания).

Детям

Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при ХПН.

Особые указания

При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.

Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч; если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альгельдрату и магния гидроксиду; ХПН; беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия.

C осторожностью: детский возраст до 12 лет, период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры.

При длительном приеме в высоких дозах: гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке - около 1 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая.

Показания активных веществ препарата Мальвацид®

Острый гастрит; гиперацидный гастрит; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; гиперфосфатемия; дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

АВВА РУС, АО (Россия)

Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами)

Активные вещества

магния гидроксид (magnesium hydroxide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

алгелдрат (algeldrate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ