Далацин в Краснодаре

Далацин Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

G01AA10 Клиндамицин

Действующее вещество

Клиндамицин*(Clindamycinum)

Показания к применению

Бактериальный вагиноз.

Состав

Суппозитории вагинальные1 супп.активное вещество:клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)100 мгвспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов)

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. в стрипах из ламинированной фольги по 3 супп., 1 стрип помещен в картонную пачку или 1 стрип в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку.

Лекарственная форма

Твердые суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Интравагинально.Рекомендуемая доза: 1 супп. предпочтительно перед сном в течение 3 последовательных дней.Введение суппозиториев без аппликатора:- извлечь суппозиторий из фольги;- в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;- осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.Введение суппозиториев с помощью аппликатора:Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.- извлечь суппозиторий из фольги;- поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора;- в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;- держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;- медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище;- осторожно извлечь аппликатор из влагалища;- после каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита.При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответстующие диагностические и лечебные мероприятия. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

Безопасность применения клиндамицина в виде свечей оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.Частота развития побочных реакций следующая: очень часто— ?1/10; часто— ?1/100, <1/10; нечасто— ?1/1000, <1/100; редко— ?1/10000, <1/1000; частота неизвестна— невозможно оценить на основании имеющихся данных.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто— грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida.Со стороны нервной системы: часто— головная боль.Со стороны ЖКТ: часто— боль в животе, диарея, тошнота; нечасто— рвота; частота неизвестна— псевдомембранозный колит.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— зуд кожи; нечасто— сыпь.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— боль в боку.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— пиелонефрит, дизурия.Со стороны половых органов и молочной железы: часто— вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства; нечасто— вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла.Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто— боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.

Передозировка

Далацин® суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицнном и эритромицином.Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов— бактерицидное. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6–70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя AUC составляет 3,2 мкг·ч/мл (0,42–11 мкг·ч/мл). Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03–0,67 мкг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении внутрь или в/в.Фармакокинетика клиндамицина не зависит от возраста.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.