Детрагель гель для наружн.применения Туба 80г в Нижнем Новгороде

Детрагель гель для наружн.применения Туба 80г Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Детрагель®

Гель д/наружн. прим.: тубы 40 г, 80 г или 120 г

рег. №: ЛП-001044 от 21.10.11 - Бессрочно

Дата переоформления: 25.12.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детрагель®

Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

1 г

гепарин натрия 100 МЕ

эссенциальные фосфолипиды 10 мг

эсцин 10 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол - 300 мг, глицерол 85% - 20 мг, троламин - 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, карбомер-940 - 8 мг, одеколон - 0.7 мг, розмарина масло - 0.4 мг, лаванды масло - 0.4 мг, вода - до 1 г.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.

80 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.

120 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Комбинация венотоника и антикоагулянта прямого действия для местного применения

Фармако-терапевтическая группа: Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для наружного применения.

Наносят на проблемный участок кожи 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.

Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Беременным и кормящим

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Детям

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.

Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

Фармакокинетика

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.

Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.

Показания активных веществ препарата Детрагель®

Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

СЕРВЬЕ, АО (Россия)

Произведено:

БОСНАЛЕК, АО (Босния и Герцеговина)

Код ATX: C05BA53 (Гепарин в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

фосфолипиды (phospholipids) Group Группировочное наименование

эсцин (aescine) DCF принятое к употреблению во Франции