Стоптуссин Инструкция по применению
Код ATX
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации
Действующее вещество
Бутамират + Гвайфенезин*(Butamiratum + Guaiphenesinum)
Показания к применению
сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).Дополнительно для капель для приема внутрьоблегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Состав
Таблетки1 табл.активные вещества:бутамирата цитрат4 мггвайфенезин100 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеаратКапли для приема внутрь1 млактивные вещества:бутамирата цитрат4 мггвайфенезин100 мгвспомогательные вещества: этанол 96%— 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов)— 0,002 г; очищенная вода— 0,007 г; полисорбат 80— 0,001 г; солодки экстракт жидкий— 0,003 г; пропиленгликоль— до 1 мл
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.
Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.Капли для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.ТаблеткиТаблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг— по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг— по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг— по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг— по 1,5 табл. 4 раза в день.Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.Капли для приема внутрьСоответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг— по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг— по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг— по 14 капель 3 раза в сутки; 20–30 кг— по 14 капель 3–4 раза в сутки; 30–40 кг— по 16 капель 3–4 раза в сутки; 40–50 кг— по 25 капель 3 раза в сутки; 50–70 кг— по 30 капель 3 раза в сутки; — более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.Интервал между приемами должен составлять 6–8 ч.Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (рис.1).Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.Инструкция по использованию шприца для дозирования1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (рис.3).4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).9. После использования промыть шприц теплой водой.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;миастения;детский возраст до 12 лет— для таблеток, до 6 мес— для капель для приема внутрь;I триместр беременности;период кормления грудью.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны ЦНС: часто— головная боль.Со стороны органа слуха и равновесия: часто— головокружение.Со стороны органов пищеварения: часто— анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко— горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко— экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).Дополнительно для таблетокСо стороны органов дыхания: очень редко— одышка.Со стороны ССС: редко— боль в груди; очень редко— тахикардия, ощущение сердцебиения.Прочие: очень редко— боль вокруг глаз.Дополнительно для капель для приема внутрьСо стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко— уролитиаз.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина— сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы— стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2— 6 ч.Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2— 1 ч.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяR05 Кашель
Производитель
ТаблеткиТева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.Капли для приема внутрьТева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29/305, 747 70, Опава-Комаров.Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
