Бускопан Свечи рект. 10мг №10 в Новороссийске

Бускопан Свечи рект. 10мг №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Бускопан®

Супп. ректальные 10 мг: 10 шт.

рег. №: П N014739/01 от 14.04.09 - Бессрочно

Дата переоформления: 03.08.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бускопан®

Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

1 супп.

гиосцина бутилбромид 10 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45 - 1610 мг.

5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов

Фармако-терапевтическая группа: М-холиноблокатор

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.

Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Беременным и кормящим

Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Детям

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Противопоказания

miasthenia gravis;

мегаколон;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.

Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).

Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

Условия хранения препарата Бускопан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бускопан®

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.

Показания препарата Бускопан®

почечная колика;

желчная колика;

спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

холецистит;

кишечная колика;

пилороспазм;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

альгодисменорея.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

САНОФИ РОССИЯ, АО (Россия)

Произведено:

ISTITUTO de ANGELI, S.r.L. (Италия)

Контакты для обращений:

САНОФИ

Код ATX: A03BB01 (Гиосцина бутилбромид)

Активное вещество: гиосцина бутилбромид (hyoscine butylbromide)

BAN принятое к употреблению в Великобритании