Алфлутоп Р-р д/инъекций 2мл №10 Инструкция по применению
Алфлутоп
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: П N012210/01 от 09.07.07 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 02.02.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл
биоактивный концентрат мелких морских рыб* 0.1 мл
- биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей природного происхождения
Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Детям
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Побочные эффекты
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Фармакологическое действие
Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата Алфлутоп
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
спондилез;
остеохондроз.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)
Производитель и первичная упаковка:
S.C. ZENTIVA, S.A. (Румыния)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)
Контакты для обращений:
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)
Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
Алфлутоп
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: П N012210/01 от 09.07.07 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 02.02.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл
биоактивный концентрат мелких морских рыб* 0.1 мл
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей природного происхождения
Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Фармакологическое действие
Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата Алфлутоп
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
спондилез;
остеохондроз.
Реклама
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)
Производитель и первичная упаковка:
S.C. ZENTIVA, S.A. (Румыния)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)
Контакты для обращений:
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния)
Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
