Висмута трикалия дицитрат в Орле

Висмута трикалия дицитрат Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Висмута трикалия дицитрат

Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 8, 10, 16, 20, 24, 28, 30, 32, 40, 42, 48, 50, 56, 60, 64, 70, 72, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-006745 от 03.02.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Висмута трикалия дицитрат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.

висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,

 что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F38077 желтый, состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350, красителя хинолинового желтого (Е104), талька, титана диоксид, индигокармина (Е132).

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (2) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (3) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (4) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (5) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (6) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (7) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (8) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (9) - пачки картонные.

8 шт. - упаковки ячейковые картонные (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (7) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые картонные (10) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (2) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (3) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (4) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (5) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (6) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (7) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (8) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (9) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые картонные (10) - пачки картонные.

56 шт. - банки - пачки картонные.

112 шт. - банки - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Детям

Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Особые указания

Не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания активных веществ препарата Висмута трикалия дицитрат

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

БРАЙТ ВЭЙ, ООО (Россия)

Произведено:

ВЕЛФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: A02BX05 (Висмута трикалия дицитрат)

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)

BP Британская Фармакопея