Гранисетрон Ампулы 1мг/мл 3мл №1 Инструкция по применению
Гранисетрон
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/мл: 1 мл или 3 мл амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000014)-(РГ-RU) от 06.11.19 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гранисетрон
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл
гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, лимонная кислота моногидрат - 2 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Беременным и кормящим
Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Пожилым
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Противопоказания
Грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к гранисетрону.
Побочные эффекты
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Гранисетрон
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
АТОЛЛ, ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: A04AA02 (Гранисетрон)
Активное вещество: гранисетрон (granisetron)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
