Вагиферон Свечи №10 Инструкция по применению
Код ATX
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол*(Interferonum alpha-2b + Metronidazolum + Fluconazolum)
Показания к применению
бактериальный вагиноз;бактериальные (неспецифические) вагиниты;вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии.
Состав
Суппозитории вагинальные1 супп.активные вещества:интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантныйне менее 50000 МЕметронидазол250 мгфлуконазол150 мгвспомогательные вещества: борная кислота— 400 мг; динатрия эдетат— 2 мг; основа (макрогол 1500— 92%, макрогол 400— 8%)— до 2 г
Суппозитории вагинальные. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 упаковки в пачке картонной.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Способ применения и дозы
Интравагинально.По 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций— абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола);беременность;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).
Побочные эффекты
При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические и местные реакции.Побочные действия, характерные для метронидазола: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко— аллергические реакции, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.Симптомы (при передозировке метронидазола): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Условия хранения
При температуре 2–8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик— макролид системного действия).
Клинико-фармакологическая группа
Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство) [Противогрибковые средства в комбинациях]Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство) [Интерфероны в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, противогрибковое, противопротозойное, противомикробное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения.Вагиферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.Метронидазол— противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени— в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20%— в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненнаяA59.0 Урогенитальный трихомониазA60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путемB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвыN77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Производитель
ЗАО «ФИРН М». 143390, М.О., Наро-Фоминский р-н, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.Адрес для направления претензий: 127055, Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд В.Тел.: (495) 956-15-43.
