Кальций Д3 форте Таблетки жевательные №30 Инструкция по применению
Код ATX
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами
Действующее вещество
Кальция карбонат + Колекальциферол*(Calcii carbonas + Colecalciferolum)
Показания к применению
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.
Состав
Таблетки жевательные апельсиновые1 табл.активное вещество:кальция карбонат1250 мг(эквивалентно элементарному кальцию— 500мг)колекальциферол (витамин D3)5 мкг (200МЕ)(в виде концентрата колекальциферола— 2мг)вспомогательные вещества: сорбитол— 390 мг; изомальт— 62 мг; повидон— 36,4 мг; магния стеарат— 6 мг; аспартам— 1 мг; апельсиновое масло— 0,97 мг; моно- и диглицериды жирных кислот— 0,0008 мгТаблетки жевательные мятные1 табл.активное вещество:кальция карбонат1250 мг(эквивалентно элементарному кальцию— 500мг)колекальциферол (витамин D3)5 мкг (200МЕ)(в виде концентрата колекальциферола— 2мг)вспомогательные вещества: сорбитол— 390 мг; мятная вкусовая добавка—31,8 мг; повидон— 36,4 мг; магния стеарат— 6 мг; аспартам— 1 мг
Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Способ применения и дозы
В комплексной терапии остеопороза: взрослым— по 1 табл. 2-3 раза в день; для профилактики остеопороза— по 1 табл. 2 раза в день.При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет— по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет— по 1–2 табл. в день; 3–5 лет— дозировка в соответствии с рекомендациями врача.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.Продолжительность лечения. При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к сое или арахису;гиперкальциемия, гиперкальциурия;нефролитиаз;гипервитаминоз D;тяжелая почечная недостаточность;активная форма туберкулеза;саркоидоз;детский возраст (до 3 лет).С осторожностью:беременность;период лактации.почечная недостаточность.Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Побочные эффекты
Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°C, в плотно закрытом флаконе. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин(крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Клинико-фармакологическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция и витамина D3.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
КальцийВсасывание. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.Витамин D3Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E55 Недостаточность витамина DE58 Алиментарная недостаточность кальцияM81 Остеопороз без патологического переломаM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненный
Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия.
