Ксимелин Эко с ментолом Спрей назальный 0.05% 10мл в Щёлково

Ксимелин Эко с ментолом Спрей назальный 0.05% 10мл Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ксимелин Эко с ментолом

Спрей назальный дозированный: фл. 10 мл с дозир. устройством

рег. №: ЛСР-000589/09 от 29.01.09 - Бессрочно

Дата переоформления: 07.03.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин Эко с ментолом

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.

1 доза

ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 1.96 мг, масло касторовое гидрированное - 350 мкг, левоментол - 42 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 28 мкг, натрия хлорид - 728 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 280 мкг, динатрия эдетат - 70 мкг, вода очищенная - до 140 мкл.

10 мл - флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоконгестивный препарат - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения - не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 10 дней.

Беременным и кормящим

Применение препарата противопоказано при беременности.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Детям

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 10 дней).

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

сухой ринит или атрофический ринит;

гипертиреоз;

состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

беременность;

детский возраст до 10 лет;

терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Ксимелин Эко с ментолом

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Ксимелин Эко с ментолом

Срок годности - 2.5 года.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду".

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания препарата Ксимелин Эко с ментолом

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

острый аллергический ринит;

поллиноз;

синусит;

евстахиит;

средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Реклама

samsung

AD

Go to site

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

STADA Arzneimittel, AG (Германия)

Произведено:

TAKEDA, GmbH (Германия) или CURIDA, AS (Норвегия)

Контакты для обращений:

Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)

Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин)

Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ