Аторис Таблетки п/о 20мг №90 Инструкция по применению
Код ATX
C10AA05 Аторвастатин
Действующее вещество
Аторвастатин*(Atorvastatinum)
Показания к применению
Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, по Фредриксону тип IIa), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (по Фредриксону типы IIb и III), дисбеталипопротеинемия (по Фредриксону тип III) (в качестве дополнения к диете), семейная эндогенная гипертриглицеридемия (по Фредриксону тип IV), резистентная к диетическим методам лечения. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови). Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. у пациентов без клинических проявлений ИБС, но имеющих повышенные факторы риска ее возникновения— возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность), в т.ч. на фоне дислипидемии— вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность, цирроз печени любой этиологии, беременность и период лактации.
Побочные эффекты
В контролируемых клинических испытаниях (n=2502) менее 2% пациентов прекратили лечение в связи с побочными эффектами, вызванными аторвастатином. Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с приемом аторвастатина, были запор, метеоризм, диспепсия и боль в животе.Со стороны нервной системы и органов чувств: ?2%— головная боль, астенический синдром, инсомния, головокружение; <2%—недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, нарушение координации движений, паралич лицевого нерва, гиперкинез, депрессия, гиперестезия, амблиопия, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации глаза, кровоизлияние в глаз, глаукома, шум в yшах, глухота, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ?2% — боль в груди; <2% — сердцебиение, вазодилатация, обморок, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.Со стороны респираторной системы: ?2% — синусит, фарингит, бронхит, ринит; <2% — пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.Со стороны органов ЖКТ: ?2% — боль в животе, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота; <2%— анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гастрит, энтерит, колит, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, панкреатит, желчная колика, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.Со стороны опорно-двигательного аппарата: ?2% — артралгия, миалгия, артрит; <2%— ригидность мышц шеи, судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миастения, миозит, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.Со стороны мочеполовой системы: ?2%— урогенитальные инфекции, периферические отеки; <2% — гематурия, альбуминурия, учащение мочеиспускания, цистит, дизурия, никтурия, нефролитиаз, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание, нефрит, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.Со стороны кожных покровов: <2%— алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, акне, экзема, себорея, язвы кожи, экхимозы, петехии.Аллергические реакции: ?2%— кожная сыпь; <2%— отек лица, генерализованный отек, кожный зуд, контактный дерматит, крапивница.Прочие: ?2%— инфекции, случайная травма, гриппоподобный синдром, боль в спине; <2% — повышенная температура тела, фотосенсибилизация, повышение массы тела, увеличение молочных желез, гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы, ЩФ, повышение АЛТ или АСТ, обострение подагры.Побочные эффекты, отмеченные в постмаркетинговых исследованиях при терапии аторвастатином: анафилаксия, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), рабдомиолиз, разрыв сухожилия.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E14 Сахарный диабет неуточненныйE78.0 Чистая гиперхолестеринемияE78.1 Чистая гиперглицеридемияE78.2 Смешанная гиперлипидемияE78.5 Гиперлипидемия неуточненнаяE78.9 Нарушения обмена липопротеинов неуточненныеI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI20.9 Стенокардия неуточненнаяI21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненныйI25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктZ03.4 Наблюдение при подозрении на инфаркт миокардаZ03.5 Наблюдение при подозрении на другую болезнь сердечно-сосудистой системыZ72.0 Употребление табакаZ82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы