Церетон Инструкция по применению
Код ATX
N07AX02 Холина альфосцерат
Действующее вещество
Холина альфосцерат*(Cholini alfosceras)
Показания к применению
острый (раствор для в/в и в/м введения) и восстановительный периоды тяжелой ЧМТ и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;старческая псевдомеланхолия.
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп. (4 мл)активное вещество:холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат)1000 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций— до 4 млКапсулы1 капс.активное вещество:холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество)400 мгвспомогательные вещества: глицерол— 50 мг; вода очищенная— до 590 мгкапсула: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл. В ампулах бесцветного нейтрального стекла типа 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 4 мл. На ампулы дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. В контурной ячейковой упаковке 3 или 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.Капсулы, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке 14 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в и в/м введенияВ/в, в/м. При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг/сут (1 амп.) в течение 10–15 дней.КапсулыВнутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции— по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;острая стадия геморрагического инсульта;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные эффекты
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться тошнота.Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция— 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге— 45% от таковой в плазме), 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F03 Деменция неуточненнаяF06.7 Легкое когнитивное расстройствоF07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненноеF09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненноеF90.0 Нарушение активности и вниманияG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяI63 Инфаркт мозгаI69.1 Последствия внутричерепного кровоизлиянияI69.3 Последствия инфаркта мозгаR41.0 Нарушение ориентировки неуточненноеR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR45.3 Деморализация и апатияR54 СтаростьS06 Внутричерепная травмаT90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Производитель
Раствор для внутривенного и внутримышечного введенияЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».Претензии потребителей направлять по адресу производителя.Капсулы1. ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. 2-я Горная, 4.2. ООО «Артлайф». 634034, Томск, ул. Нахимова, 8/2.Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: 956-29-30.
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002526)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000946)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-004829
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2018-04-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
