Ницерголин Инструкция по применению
Код ATX
C04AE02 Ницерголин
Действующее вещество
Ницерголин*(Nicergolinum)
Показания к применению
острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.
Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.
Способ применения и дозы
В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2–4 мг 2 раза в сутки.Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Особые указания
После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиНесмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;недавно перенесенный инфаркт миокарда;кровотечение;выраженная брадикардия;ортостатическая гипотензия;непереносимость галактозы;дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).С осторожностью— гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Побочные эффекты
Выраженное снижение АД, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–10°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие гипотензивных ЛС. Ницерголин метаболизируется под действием CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Клинико-фармакологическая группа
Альфа-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]Альфа-адреноблокатор [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Ницерголин— производное эрголина— улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Фармакокинетика
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20 %)— через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменцияG44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубрикахG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI15.0 Реноваскулярная гипертензияI66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозгаI66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненнойI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI73 Другие болезни периферических сосудовI73.0 Синдром РейноI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002870)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-07-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000648)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-03-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000471)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-12-21
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005669
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Бинергия" (АО "Бинергия")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-07-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005393
Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-03-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003192
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-09-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003124
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-07-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000794
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-08-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000517
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-07-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-006774/09
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-08-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003355/02
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Брынцалов-А"
Страна: Россия
Дата получения: 2009-05-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N000693/02
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
