Октагам Р-р д/инфузий 5% 2.5г 50мл Инструкция по применению
Код ATX
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный(Immunoglobulinum humanum normale)
Показания к применению
Заместительная терапия: синдромы первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный и тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича), вторичная гипогаммаглобулинемия у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью, сопровождающаяся повторными инфекциями. Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством (для корректировки количества тромбоцитов), болезнь Кавасаки, пересадка костного мозга.
Способ применения и дозы
В/в, инфузионно (со скоростью 0,75–3мл/мин). Дозы и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,4–0,8г/кг (начальная доза), затем по 0,2г/кг каждые 3 нед (через 3–6 мес достигается уровень иммуноглобулина G в крови— 4–6г/л). Доза, необходимая для достижения уровня 6г/л, составляет 0,2–0,8г/кг/мес, вторичных иммунодефицитов— 0,2–0,4г/кг каждые 3–4 нед. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов)— по 0,8–1г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4г/кг/сут в течение 2–5 дней, болезнь Кавасаки— 1,6–2г/кг за 2–5 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга— 0,5г/кг/нед в течение 90 дней после трансплантации.
Противопоказания
Непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, особенно иммуноглобулина A.
Побочные эффекты
Повышение температуры тела, озноб, ощущение холода и холодный пот; головная боль, головокружение, слабость, сонливость; тошнота, икота, повышение слюноотделения; боли в спине; прилив крови к лицу, незначительное снижение или повышение АД, сердцебиение; сухой кашель, одышка; эритема; анафилактоидные реакции (анафилактический шок и др.).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25°C. (не замораживать)Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее. Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром специфических антител против многих микроорганизмов, эндемичных для Европы и Северной Америки.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураD84.9 Иммунодефицит неуточненный
Номер регистрационного удостоверения: П N011977/01
Владелец регистрационного удостоверения: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
Дата получения: 2011-11-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000300
Владелец регистрационного удостоверения: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
Дата получения: 2011-02-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке