Синуфорте Инструкция по применению
Синуфорте® Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 от 05.02.10 \\\*\\\- Бессрочно\\\*Дата переоформления: 08.06.23
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синуфорте®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор - от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 фл. лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского- 50 мг (гемолитический индекс 1:6000-1:12000)
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
50 мг - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с секретолитическим и секретомоторным действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух
Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат применяют интраназально. При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза). Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух. Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день. Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении. Способ применения
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).
Детям
Противопоказано детям до 5 лет.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки. Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита. Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание. Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы. Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Противопоказания
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.;
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва. В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения. Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®. При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата Синуфорте®
- комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Произведено (лиофилизат):
Laboratorio REIG JOFRE, S.A. (Испания)
Произведено (растворитель):
B.BRAUN MEDICAL, S.A. (Испания)
Вторичная упаковка:
Laboratorios ENTEMA, S.L. (Испания) Код ATX: R01AX (Прочие назальные препараты для местного применения)
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000026
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Страна: Венгрия
Дата получения: 2010-02-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке