Релиф Ультра Инструкция по применению
Релиф® Ультра
Супп. ректальные 10 мг+11 мг: 10 или 12 шт.
рег. №: ЛП-(000327)-(РГ-RU) от 29.07.21 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-001500
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релиф® Ультра
Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.
1 супп.
гидрокортизон (в форме ацетата) 10 мг
цинка сульфат (в форме моногидрата) 11 мг
Вспомогательные вещества: какао-бобов масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для местного лечения геморроя
Фармако-терапевтическая группа: Противогеморроидальное средство
Способ применения и дозы
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Особые указания
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Противопоказания
повышенная чувствительность к гидрокортизону и/или цинку сульфату, или другим компонентам препарата;
наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
новообразования аноректальной зоны;
туберкулез;
синдром Иценко-Кушинга;
тяжелые формы сахарного диабета;
гипернатриемия;
абсцесс;
кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в т.ч. множественные), кишечные анастомозы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент замечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Симптомы: предполагается, что длительное применение препарата Релиф® Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС - гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Релиф® Ультра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Ультра
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат - стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, сосудосуживающее и противозудное действие. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Релиф® Ультра не предоставлены.
Показания препарата Релиф® Ультра
наружный и внутренний геморрой;
трещины и эрозии заднего прохода;
проктит;
анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER CONSUMER CARE, AG (Швейцария)
Произведено:
ISTITUTO de ANGELI, S.r.L. (Италия)
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ (Германия)
Код ATX: C05AX03 (Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Активные вещества
гидрокортизон (hydrocortisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
цинка сульфат (zinc sulfate) BP Британская Фармакопея
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
