Силкарен Инструкция по применению
Код ATX
D07AC13 Мометазон
Действующее вещество
Мометазон*(Mometasonum)
Показания к применению
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в т.ч. псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), при которых показана терапия ГКС.
Состав
Крем для наружного применения100 гактивное вещество:мометазона фуроат0,1 гвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 12 г; пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат)— 8 г; вода очищенная— 3 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир)— 4 г; стеариловый спирт— 3 г; воск пчелиный белый (белый воск)— 5 г; титана диоксид— 1 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)— 0,02 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)— 0,18 г; тальк— 10 г; фосфорная кислота— до pH 4; вазелин (парафин мягкий, петролатум)— до 100 г
Крем для наружного применения, 0,1%. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.
Крем: однородный, белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.Тонкий слой крема Силкарен® наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность курса лечения: 7–28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.Особые группы пациентовДети. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 нед не изучалось. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 2 нед терапии препаратом следует уточнить диагноз.При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Следует избегать попадания препарата в глаза.Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Силкарен®, может вызвать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о влиянии крема Силкарен® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или другим ГКС;розовые угри;периоральный дерматит;бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;туберкулез, сифилис;поствакцинальные реакции;беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);детский возраст до 2 лет.С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; применение окклюзионных повязок, а также лечение поражений больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).Лечение: симптоматическое. При необходимости— коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии— постепенная отмена).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, антиэкссудативное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Мометазон— синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L20 Атопический дерматитL21 Себорейный дерматитL29 ЗудL30.9 Дерматит неуточненныйL40 Псориаз
Производитель
ЗАО «Вертекс», Россия.Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.Тел./факс: (812) 322-76-38.
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
