Онбрез Бризхалер Инструкция по применению
Код ATX
R03AC18 Индакатерол
Действующее вещество
Индакатерол*(Indacaterolum*)
Состав
Капсулы с порошком для ингаляций1 капс.активное вещество:индакатерола малеат194 мкг389 мкг(соответствует 150 или 300 мкг индакатерола)вспомогательное вещество: лактозы моногидрат— 24,806/24,611 мгоболочка капсулы: желатин— 49/49 мг, чернила черные (для капсул 150 мг) и чернила синие (для капсул 300 мг), в состав которых входит шеллак (Е904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е1520); в состав чернил синих также входит краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак, титана диоксид (Е171)
Капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг, 300 мкг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. вместе с устройством для ингаляций— Бризхалером®— в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства— Бризхалера®, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.Перед применением препарата пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании устройства для ингаляций.При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции на следующий день препарат Онбрез® Бризхалер® применяют в обычное время.Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капс. 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в сутки может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.Максимальная доза— 300 мкг (содержимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.Особые группы пациентовНе требуется коррекция дозы препарата у пациентов в возрасте ?65 лет, пациентов с нарушением функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести.Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек тяжелой степени не изучалось.Указания по применению ингаляционного устройства Бризхалер®Каждая упаковка препарата Онбрез® Бризхалер® содержит:- одно ингаляционное устройство Бризхалер®;- блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь.Ингаляционное устройство Бризхалер®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций Бризхалер®.Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер® для ингаляции других препаратов.Использование ингалятора1. Снять крышку. 2. Открыть Бризхалер®: держа Бризхалер® за основание и отклонив мундштук в направлении стрелки, открыть его.3. Сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием. 4. Вставить капсулу в Бризхалер®: положить капсулу в специально предназначенное место Бризхалера®; никогда не класть капсулу в мундштук.5. Закрыть Бризхалер®. При закрытии раздастся щелчок.6. Проколоть капсулу: держа Бризхалер® строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства; при этом раздастся щелчок; это означает, что капсула проколота; не нажимать на кнопки более одного раза.7. Полностью отпустить кнопки Бризхалера® с обеих сторон.8. Сделать выдох: до того, как взять в рот мундштук Бризхалера®, сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.9. Вдохнуть препарат: вложить мундштук Бризхалера® в рот и плотно сжать губы вокруг него; держа Бризхалер® рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох; не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.10. Обратить внимание. Во время ингаляции будет слышен характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если характерный звук отсутствует, то надо открыть Бризхалер® и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае необходимо аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам.11. Задержать дыхание: если при вдыхании есть характерный звук, задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта; после этого сделать выдох.Открыть Бризхалер® и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть Бризхалер® и повторить действия, описанные в пунктах с 8 по 11. Как правило, достаточно 1–2 ингаляций для полного освобождения капсулы.У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, не следует волноваться, потому что во время ингаляции пациент получил полную дозу препарата.12. Достать капсулу: после того, как проведена ингаляция, открыть Бризхалер®, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее; закрыть мундштук Бризхалера® и закрыть ингалятор крышкой; не оставлять капсулы в Бризхалере®.13. Если пациенту удобно, необходимо сделать отметку в календаре для учета ингаляций на внутренней поверхности упаковки препарата. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата.Необходимо помнить следующее:Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.Использовать только Бризхалер®, находящийся в упаковке.Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер®.Не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза.Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер®.Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.Не мыть Бризхалер®. Хранить его сухим (см. Как чистить Бризхалер®).Не разбирать Бризхалер®.Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер®, находящийся в упаковке.Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер® в сухом месте.Дополнительная информацияВ очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот.Не следует волноваться при вдохе или проглатывании препарата.При прокалывании капсулы более одного раза возрастает риск ее разламывания.Как чистить Бризхалер®. Чистить Бризхалер® необходимо один раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки Бризхалера®. Сохранять его сухим.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее, бета2-адреномиметическое.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
Производитель
Новартис Фарма АГ, Швейцария.Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ. Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария.Адрес производителя: Новартис Фарма Штейн АГ. Швейцария, 4332 Штейн, Шаффхаузерштрассе.Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
