Пикопреп Инструкция по применению
Пикопреп®
Порошок шипучий д/пригот. р-ра д/приема внутрь 12 г+3.5 г+10 мг/1 пак.: пак. 2 шт.
рег. №: ЛП-002537 от 16.07.14 - Действующее
Дата перерегистрации: 30.09.22
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пикопреп®
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, со слабым апельсиновым запахом; приготовленный раствор - белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, с характерным апельсиновым запахом.
1 пак.
лимонная кислота безводная 12 г
магния оксид 3.5 г
натрия пикосульфата моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат - 0.5 г, натрия сахарината дигидрат - 0.06 г, ароматизатор апельсиновый* - 0.06 г.
16.1 г - пакетики четырехслойные (2) - пачки картонные×.
16.1 г - пакетики четырехслойные (2) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные×.
* в состав ароматизатора апельсинового входят: сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол (E320).
× возможно наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста пациента.
Беременным и кормящим
С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Применение противопоказано в детском возрасте до 1 года.
Пожилым
С осторожностью следует применять препарат у пожилых (65 лет и старше) пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек.
Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
Не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 ч, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность; дегидратация; слабость моторики желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; токсический колит; токсический мегаколон; кишечная непроходимость; тошнота и рвота; тяжелые нарушения функции почек; рабдомиолиз; гипермагниемия; острые хирургические абдоминальные состояния (острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация ЖКТ); воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; детский возраст до 1 года.
С осторожностью: у пациентов с заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пациентов с недавно перенесенным хирургическим вмешательством на ЖКТ, у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, при беременности и в период грудного вскармливания, у пациентов с нарушениями функции почек или соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, эпилепсия, большой судорожный припадок, судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, прокталгия, рвота, диарея, боль в животе, афтозные язвы в подвздошной кишке*, энкопрез.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, пурпура.
Взаимодействие с другими препаратами
Данная комбинация может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).
Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 6 ч после приема данной комбинации.
На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность данной комбинации снижается.
Одновременный прием с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием с НПВС, а также с препаратами, способными вызывать синдром неадекватной секреции АДГ (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство.
Натрия пикосульфат оказывает местное слабительное действие в толстой кишке.
Магния цитрат действует как осмотическое слабительное за счет удержания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики.
Фармакокинетика
Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.
Показания активных веществ препарата Пикопреп®
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
FERRING, GmbH (Германия)
Произведено и упаковано:
FERRING PHARMACEUTICALS (CHINA), Co. Ltd. (Китай)
Выпускающий контроль качества:
FERRING, GmbH (Германия)
Код ATX: A06AB58 (Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
лимонная кислота (citric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
магния оксид (magnesium oxide) BP Британская Фармакопея
натрия пикосульфат (sodium picosulfate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
