Ингитрил

Ингитрил Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия хранения
• Срок годности
• Клинико-фармакологическая группа

Код ATX

B02AB01 Апротинин

Действующее вещество

Апротинин*(Aprotininum)

Показания к применению

Профилактика интраоперационной кровопотери и уменьшение объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения у взрослых пациентов.Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).Кровотечение на фоне гиперфибринолиза— посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.Ангионевротический отек.Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.В качестве вспомогательной терапии— коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии).Проведение экстракорпорального кровообращения.Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. Применение для лечения детей не изучено.Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину; пациенты, у которых имеются антитела (IgG) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 мес в случае невозможности определения антител (IgG) к апротинину; резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота); синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные эффекты

Аллергические/анафилактические реакцииУ пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 мес. При повторном применении апротинина более чем через 6 мес риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0,9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 мес апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом.Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой (артериальная гипотензия), пищеварительной (тошнота), дыхательной (астма (бронхоспазм) системы, кожи (кожный зуд, крапивница, кожная сыпь).В случае развития гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий— инфузионную терапию, введение эпинефрина, ГКС.Данные о побочных эффектах апротининаЧастоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: нечасто (?0,1 и <1%); редко (?0,01 и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).Со стороны иммунной системы: редко— аллергические (бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит), анафилактические и анафилактоидные реакции; очень редко— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (потенциально опасный для жизни).Со стороны системы кроветворения: очень редко— коагулопатии, в т.ч. синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.Со стороны ССС: нечасто— ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, тромбозы; редко— артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг); очень редко— тромбоэмболия легочной артерии; частота неизвестна— снижение АД, тахикардия.Со стороны ЦНС: частота неизвестна— психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто— нарушение функции почек (олигурия, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз).Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко— реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит, миалгия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не ниже 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Клинико-фармакологическая группа

Ингибиторы фибринолизаФерменты и антиферменты