Инстенон Ампулы 2мл №5 Инструкция по применению
Код ATX
C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие
Действующее вещество
Гексобендин + Этамиван + Этофиллин*(Hexobendinum + Aethamivanum + Aethophyllinum)
Показания к применению
Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.активные вещества:гексобендина дигидрохлорид20 мгэтамиван50 мгэтофиллин60 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 2 мг; тальк— 4 мг; лактозы моногидрат— 10 мг; прежелатинизированный крахмал— 7,67 мг; кукурузный крахмал— 36,33 мгоболочка: воск горный гликолевый— 0,1 мг; повидон К30— 1,2 мг; макрогол 6000— 2,4 мг; акации камедь— 4,75 мг; тальк— 26,75 мг; сахароза— 34,33 мг; титана диоксид— 0,47 мгТаблетки, покрытые оболочкой1 табл.активные вещества:гексобендина дигидрохлорид60 мгэтамиван100 мгэтофиллин60 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 3 мг; тальк— 8 мг; лактозы моногидрат— 12 мг; прежелатинизированный крахмал— 17,12 мг; кукурузный крахмал— 29,88 мгоболочка: воск горный гликолевый— 0,1 мг; повидон К30— 1,4 мг; макрогол 6000— 2,8 мг; акации камедь— 5,6 мг; тальк— 28 мг; сахароза— 39,3 мг; титана диоксид— 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый— 1,4 мгРаствор для внутривенного и внутримышечного введения2 млактивные вещества:гексобендина дигидрохлорид10 мгэтамиван50 мгэтофиллин100 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетат— 0,08 мг; пропиленгликоль— 416 мг; вода для инъекций— до 2 мл
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в бесцветных стеклянных ампулах ОРС типа I ЕР с точкой разлома и тремя кольцами серого, бирюзового и серого цвета по 2 мл; в упаковке ячейковой полистероловой по 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды. В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 табл. 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 табл. 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 табл. (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 нед.Раствор для инъекций: в/м или в/в медленно или капельно.В зависимости от тяжести состояния 1–2 раза в день по 1амп. в/м или в/в медленно; или 1–2 раза в день по 1амп. в виде капельной инфузии с 250 мл 5% раствора глюкозы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой).В ряде случаев при быстром введении может понизиться АД, поэтому продолжительность в/в введения 1 амп. должна составлять не менее 3 мин.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.
Побочные эффекты
При быстром в/в введении— понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).
Передозировка
Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое, улучшающее мозговое и коронарное кровообращение, коронародилатирующее, аналептическое, стимулирующее метаболизм мозга и миокарда. Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.
Фармакодинамика
Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры— дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменцияF07.1 Постэнцефалитный синдромF07.2 Постконтузионный синдромG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхI63 Инфаркт мозгаI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейR42 Головокружение и нарушение устойчивости
Производитель
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1231, Вена, Австрия.Фасовщик и упаковщик. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.Никомед ГмбХ, Германия.Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.Выпускающий контроль качества. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.Владелец регистрационного удостоверения. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.russia@nycomed.com; www.instenon.ru.