Калумид Таблетки п/о 50мг №30

Калумид Таблетки п/о 50мг №30 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Состав
• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Фармакологическое действие
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

L02BB03 Бикалутамид

Действующее вещество

Бикалутамид*(Bicalutamidum)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:бикалутамид50 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный— 0,5 мг; магния стеарат— 0,625 мг; повидон К30— 4 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А— 6 мг; лактозы моногидрат— 63,875 мгоболочка пленочная: Opadry II 33G28707 белый (триацетин— 6%, макрогол 3000— 8%, лактозы моногидрат— 21%, титана диоксид— 25%, гипромеллоза— 40%)— 2,5 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:бикалутамид150 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный— 1,5 мг; магния стеарат— 1,875 мг; повидон— 12 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А— 18 мг; лактозы моногидрат— 191,625 мгоболочка пленочная: Opadry II 33G28523 белый (глицерил триацетат— 6%, макрогол 3000— 8%, лактозы моногидрат— 21%, титана диоксид— 25%, гипромеллоза— 40%)— 7,5 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и пожилые мужчины.Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом Калумид® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.Местнораспространенный рак предстательной железы: по 150 мг 1 раз в сутки. Калумид® следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется.Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Калумид®.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное, противоопухолевое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.