Ксидифон Флакон 50мл Инструкция по применению
Код ATX
M05BA01 Этидроновая кислота
Действующее вещество
Этидроновая кислота*(Acidum etidronicum)
Показания к применению
у взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;гиперавитаминоз D;гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит;остеопороз (лечение и профилактика);как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе;для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов— свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы;у взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток, а также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.
Бесцветная жидкость без запаха.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды); разведенный раствор хранят в холодильнике.Взрослым и детям старше 10 лет— по 1 ст.ложке 2–3 раза в день (что соответствует 0,3 г Ксидифона).Детям: от 3 до 10 лет— по 1 дес.ложке (0,2 г) 2–3 раза в день; до 3 лет— по 1 ч.ложке 2–3 раза в день (из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела).Первичный курс лечения— 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5–6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1–2 лет. Для профилактики рецидива камнеобразования препарат назначают до 2–6 мес.Для лечения и профилактики остеопороза— в дозе 5–7 мг/кг в течение 2–3 мес, через 1–2 мес курсы лечения повторяют.При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее одного года из расчета 5–10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция— 1,5 г/сут.При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение терапевтических доз Ксидифона (из расчета 10 мг/кг массы тела) по 7–10 дней каждого месяца.При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;беременность;период грудного вскармливания;гипокальциемия.
Побочные эффекты
В ряде случаев отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.Длительный прием больших доз Ксидифона может вызвать недостаточность магния и рахитоподобный эффект; для профилактики рекомендуется назначение минимальных доз магнийсодержащих препаратов и периодически— терапевтических доз витамина D. Также может наблюдаться изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3–5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0°C. Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее обмен кальция.
Фармакодинамика
Ксидифон регулирует кальциевый обмен: предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное камнеобразование, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.Ксидифон, подобно другим комплексонам, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов— свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет (стабилизирует) биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток.
Фармакокинетика
T1/2 Ксидифона— 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном почками. Из желудка всасывается в течение первых 30 мин после приема.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железыE67.3 Гипервитаминоз DJ45 АстмаM81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностьюM81.4 Лекарственный остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненныйM82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубрикахM89.9 Болезнь костей неуточненнаяM90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубрикахN20-N23 Мочекаменная болезньN28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненнаяT56 Токсическое действие металловT56.0 Токсическое действие свинца и его соединенийT56.6 Олова и его соединенийT56.9 Токсическое действие металла неуточненного
Номер регистрационного удостоверения: Р N002193/01
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке