Лизомустин Лиоф.порошок 100мг №10

Лизомустин Лиоф.порошок 100мг №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Лизомустин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 10 шт.

рег. №: ЛС-002311 от 21.05.12 - Бессрочно

Дата переоформления: 28.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лизомустин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

1 фл.

лизомустин 100 мг

Вспомогательные вещества: декстран М.м. 60000±10000 - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг.

100 мг - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Алкилирующее соединение

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Способ применения и дозы

Препарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.

Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.

Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.

Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.

Беременным и кормящим

Противопоказано при беременности и лактации.

Детям

Противопоказано лицам до 18 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Применяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.

Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.

Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.

По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.

Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

общее тяжелое состояние больного;

лейкопения ниже 3000/мкл;

тромбоцитопения ниже 120000/мкл;

выраженная анемия;

повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

период беременности и лактации;

повышенная чувствительность к препарату;

препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

С осторожностью

Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.

Побочные эффекты

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.

Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" проб, протеинурия.

Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.

Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Передозировка

Симптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения.

При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.

Лечение симптоматическое. Антидот не известен.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат в комбинации с другими цитостатиками не изучался.

Условия хранения препарата Лизомустин

При температуре не выше минус 10°С (условия морозильной камеры) в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лизомустин

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Являясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.

Фармакокинетика

Концентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут.

Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 30% неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови.

Препарат подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.

Показания препарата Лизомустин

меланома кожи;

рак легкого.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)

Код ATX: L01BC (Аналоги пиримидина)