Церетек Лиоф.порошок 5мг №5

Церетек Лиоф.порошок 5мг №5 Инструкция по применению

• Особые указания
• Противопоказания
• Фармакокинетика
• Производитель
• Дополнительные сведения

Особые указания

Работа с препаратом Церетек должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Для достижения максимальной радиохимической чистоты, для приготовления раствора необходимо использовать свежий элюат, полученный с использованием 99mTc генератора. Во флакон можно добавить 0.37-1.11 МБк (10-30 mKu) 99mTc. Перед приготовлением раствора элюат, полученный с помощью генератора, может быть доведен до необходимой концентрации радиоактивности путем разведения 0.9% раствором NaCl для инъекций. Помимо соблюдения методов асептики, для поддержания стерильности содержимого флакона необходимо соблюдать обычные меры предосторожности по безопасности при обращении с радиоактивными материалами и продуктами крови.

Церетек показания к применению

Для диагностики заболеваний головного мозга, связанных с нарушением мозгового кровообращения (в т.ч. при транзиторной ишемии головного мозга, инсульте, эпилепсии, мигрени, деменции, опухолях); визуализации очагов воспаления различного происхождения.

Краткие показания

Рентгеноконтрастное средство

По рецепту

Да

Противопоказания

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований,

беременность,

период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Фармакокинетика

После внутриивенного введения быстро покидает сосудистое русло, проникает через ГЭБ и накапливается в тканях головного мозга пропорционально уровню мозгового кровотока, где прочно связывается со специфическими протеинами и др. биоструктурами ткани мозга. Css сохраняется достаточно долго — 3,5–4,5% от введенного количества. Только через 2 часа появляются первые признаки медленного выведения изотопа из крови с T1/2 — 16 ч. T1/2 через 24 ч — более 70%. Выводится почками, T1/2 — 24 часа. Появление технеция-99m в моче в течение второго часа после введения обусловлено присутствием второго комплекса, не обладающего энцефалотропностью и не влияющего на Сss в тканях головного мозга.

Форма выпуска и состав

1 флакон слиофилизатом для приготовления раствора для внутривенного введения содержит:

действующее вещество :эксаметазим 0,5 мг;

вспомогательные вещества :олова дихлорида дигидрат 7.6 мкг, натрия хлорид 4.5 мг.

в упаковке 2 и 5 флаконов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Церетек вводится внутривенно. Исследование кровообращения головного мозга. Препарат готовят непосредственно перед исследованием путем добавления 5 мл натрия пертехнетата, 99mTc во флакон с лиофилизатом. Раствор натрия пертехнетата, 99mTc должен быть получен не позднее, чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора технеция-99m и должен быть использован для приготовления препарата в течение 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 минут.

Рекомендуемая доза — 0,5 мг d,l-ГМПАО изомера, меченного 185–740 МБк технеция-99m. Для оценки используют ОФЭКТ, которую проводят по известной методике через 10–15 мин после введения препарата. Плоскостную томографию проводят в четырех проекциях.

Выявление очагов воспаления: вводимая ввнутривенно активность — 370–450 МБк. Исследование проводится через 1 ч и 4 ч после введения. Полученные сцинтиграммы оцениваются визуально.

Лучевые нагрузки при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мГр/МБк): слезные железы — 0,069, желчный пузырь — 0,055, почки — 0,037, щитовидная железа — 0,03, верхний отдел толстой кишки — 0,027, печень — 0,018, тонкий кишечник — 0,016, нижний отдел толстой кишки — 0,012, мочевой пузырь — 0,011, головной мозг — 0,008, яичники — 0,006, семенники — 0,001; после внутривенного введения меченых лейкоцитов (мГр/МБк): селезенка — 0,157, печень — 0,024, красный костный мозг — 0,005, мочевой пузырь — 0,006, яичники — 0,004; эффективная эквивалентная доза при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мЗв/МБК) — 0,0178, после ввнутривенного введения меченых лейкоцитов — 0,0165.

Производитель

Никомед

Дополнительные сведения

Клиническая фармакология

Церетек- диагностическое средство для оценки церебрального кровотока и приготовления in vitro меченных 99mTc лейкоцитов. Накапливается в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока и позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии выявлять заболевания головного мозга, связанные в нарушением васкуляризации. Тропность препарата к лейкоцитам используется для введения метки в форменные элементы крови. В свою очередь меченые лейкоциты позволяют визуализировать очаги воспаления различной локализации.