Рекогнан Р-р для в/в и в/м введ. 1000мг 4мл №5 Инструкция по применению
Код ATX
N06BX06 Цитиколин
Действующее вещество
Цитиколин*(Citicolinum*)
Показания к применению
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп.активное вещество:цитиколина мононатриевая соль522,5/1045 мг(эквивалентно 500/1000 мг цитиколина)вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до рН 6,5–7,5; вода для инъекций— до 4 мл
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.По 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах нейтрального стекла (гидролитический класс I) с полосой или точкой для разлома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Способ применения и дозы
В/в (в виде медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания со скоростью 40–60 капель/мин) или в/м.В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.Рекомендуемый режим дозированияОстрый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения— в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.Особые группы пациентовПожилые пациенты. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;больные с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Побочные эффекты
Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи)Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное, нейрометаболическое.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия— способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушении дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метабилизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина— в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3%— почками и через кишечник и около 12%— с выдыхаемым воздухом.В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе— скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F06.7 Легкое когнитивное расстройствоF91 Расстройства поведенияI63 Инфаркт мозгаI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69.1 Последствия внутричерепного кровоизлиянияI69.3 Последствия инфаркта мозгаS06 Внутричерепная травмаT90.5 Последствия внутричерепной травмы
Производитель
АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.Л., Италия, Пескара.Адрес производителя/места производства. 65020, Аланно Скано (Пескара), Виа Энрико Ферми, 1.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ», РФ.Адрес юридический: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.Адрес почтовый: 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, 11, лит. Б.Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).www.geropharm. ruinform@geropharm.ru
