Латинское наименование

Haloperidol decanoate

Действующее вещество

Галоперидол*(Haloperidolum)

ATX

N05AD01 Галоперидол

Фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 ШизофренияF29 Неорганический психоз неуточненныйF91 Расстройства поведенияR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR45.1 Беспокойство и возбуждение

Состав

Раствор для внутримышечного введения масляный1 млактивное вещество:галоперидола деканоат70,52 мг(соответствует 50 мг галоперидола)вспомогательные вещества: спирт бензиловый— 15 мг; масло кунжутное— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое, нейролептическое, противорвотное.

Способ применения и дозы

В/м, в ягодичную область.Предназначен исключительно для взрослых, исключительно для внутримышечного введения. Запрещается вводить в/в.Следует избегать введения доз, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.Взрослые: больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции. Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке ввиду значительных индивидуальных различий в ответной реакции. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным. Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, ее тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.В начале лечения каждые 4 нед рекомендуется назначать дозы, в 10–15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25–75 мг галоперидола деканоата (0,5–1,5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.В зависимости от оказываемого эффекта, дозу можно ступенеобразно повышать по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола. При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение галоперидола деканоатом можно дополнить пероральным галоперидолом. Обычно инъекции вводят каждые 4 нед, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.Пожилые больные и больные олигофренией: рекомендуется меньшая начальная доза, например— по 12,5–25 мг каждые 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от оказываемого эффекта, доза может быть увеличена.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения масляный, 50 мг/мл. В ампуле из темного стекла I гидролитического класса с точкой для разлома по 1 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России