Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Способ применения и дозы
Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза/сут. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще назначают по 250 мг 2 раза/сут). Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сутки.
Беременным и кормящим
Протионамид нельзя применять во время беременности и в период лактации.
Детям
Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сут.
Пожилым
У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаше назначают по 0.25 г 2 раза/сут).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при циррозе, гепатите.
Особые указания
Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).
При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность расстройств психики.
Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфотазы. У диабетиков необходим контроль уровня сахара в крови.
Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как предвестник необходимой отмены препарата.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации;
острый гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивно-язвенный колит;
острый гепатит;
цирроз печени;
хронический алкоголизм.
Побочные эффекты
Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.
Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.
Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.
Со стороны эндокринной системы: иногда наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, нарушения концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.
Одновременный прием алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на центральную нервную систему.
В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление разрушения в организме других препаратов, например, изониазида или барбитуратов.
Условия хранения препарата Петеха
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Петеха
Срок годности — 5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г
Противотуберкулезное средство II ряда, действует бактериостатически, блокирует синтез болевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.
Фармакокинетика
Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая Cmax препарата в плазме крови через 2—3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15—20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.
Показания препарата Петеха
лечение всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Произведено:
FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Продвижение на территории РФ:
СВИЧ, ООО (Россия)
Код ATX: J04AD01 (Протионамид)
Активное вещество: протионамид (protionamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Инструкция к препарату Петеха основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Этот товар купили менее 10 раз
Через Telegram
