Лозартан Инструкция по применению
Код ATX
C09CA01 Лозартан
Действующее вещество
Лозартан*(Losartanum)
Показания к применению
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови).
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:лозартан калия50 мг100 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный— 0,75/1,5 мг; магния стеарат— 1,5/3 мг; кроскармеллоза натрия— 3/6 мг; крахмал прежелатинизированный— 20,2/40,4 мг; МКЦ— 74,55/149,1 мгоболочка пленочная: Opadry 33G28523 белый (триацетин— 0,3/0,6 мг, макрогол— 0,4/0,8 мг, лактозы моногидрат— 1,05/2,1 мг, титана диоксид (Е171— C.I.77891)— 1,25/2,5 мг, гипромеллоза— 2/4 мг)— 5/10 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.Артериальная гипертензияВ большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед приема препарата. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг/сут (в 1–2 приема).На фоне приема больших доз диуретиков рекомендуется начинать терапию препаратом Лозартан-Рихтер с 25 мг (1/2 табл. по 50 мг) в сутки в один прием.Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата.Хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности терапии ингибиторами АПФ)Начальная доза препарата Лозартан-Рихтер составляет 50 мг 1 раз в сутки в один прием. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата Лозартан-Рихтер до 100 мг в сутки.Защита почек у больных с сахарным диабетом типа 2 с протеинуриейНачальная доза препарата Лозартан-Рихтер составляет 50 мг 1 раз в сутки в один прием. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, можно повысить суточную дозу препарата до 100 мг в 1–2 приема.Хроническая сердечная недостаточностьДля лечения хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 12,5 мг (возможно применение лозартана в другой лекарственной форме— таблетки по 12,5 мг) в один прием.Для того чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 мг/сут дозу препарата Лозартан-Рихтер необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в 1 нед (например 12,5, 25, 50 мг при однократном приеме в сутки). Лозартан-Рихтер обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.Доза препарата должна увеличиваться по следующей схеме:- 1-я нед— с 1-го по 7-й день— по 1 табл. 12,5 мг 1 раз в сутки;- 2-я нед— с 8-го по 14-й день— по 1/2 табл. 50 мг 1 раз в сутки;- 3-я нед— с 15-го по 21-й день— по 1 табл. 50 мг 1 раз в сутки;- 4-я нед— с 22-го по 28-й день— по 1 табл. 50 мг 1 раз в сутки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: ?1%— головокружение, астения/утомление, головная боль, бессонница; <1%— беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферические нейропатии, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.Со стороны респираторной системы: ?1%— заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и др.), синусопатия, синусит, фарингит; <1%— диспноэ, бронхит, ринит.Со стороны органов ЖКТ: ?1%— тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; <1%— анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.Со стороны опорно-двигательного аппарата: ?1%— судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1%— артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): <1%— ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.Со стороны мочеполовой системы: <1%— императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.Со стороны кожных покровов: <1%— сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.Аллергические реакции: <1%— крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.Прочие: ?1%— гиперкалиемия; <1%— лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипертензивное.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI50.0 Застойная сердечная недостаточностьN08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
Производитель
1. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.2. Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о. 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
